药品质量管理制度是药品生产企业为保证药品质量安全所制定的一套规范性文件，它是企业药品质量管理体系的核心部分，是企业药品质量管理活动的依据，是企业药品质量安全的基础。

药品质量管理制度包括：质量管理体系的建立、质量负责人的设置、质量管理职责的规定、质量控制计划的制定、质量检查的实施、质量管理记录的维护、质量改进的推行等。

药品质量管理制度的建立，是药品生产企业质量管理体系的基础，是实施药品质量管理的前提。质量管理制度的建立，要以国家药品管理法规为准则，结合企业实际，确定质量管理体系的构成，明确质量管理职责，制定质量控制计划，完善质量管理记录，推行质量改进。

药品质量管理制度的建立，要结合企业实际，制定科学、合理、可行的质量管理制度，把质量管理制度贯彻到企业的各个环节，确保药品的质量。

药品质量管理制度的实施，要按照国家药品管理法规和企业质量管理制度的规定，建立健全质量管理体系，制定质量控制计划，实施质量检查，维护质量管理记录，推行质量改进，加强药品质量管理，确保药品的质量安全。

药品质量管理制度的建立和实施，是保证药品质量安全的重要手段，也是提高药品质量的有效途径。国家对药品质量管理制度的建立和实施加以严格规范，各药品生产企业也要切实加强药品质量管理，保证药品质量安全，提供社会和消费者安全、有效、绿色的药品。